威世药业

致力于创新药研究开发

保障医疗服务的质量和患者的健康

企业概况

Enterprise profile

威世药业(如皋)有限公司,隶属于香港宏威制药集团,是一家以全球医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物医药高科技企业,致力于具有自主知识产权的原创新药开发研究。

“痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液”是由威世药业(如皋)有限公司生产的一种治疗类的生物制品,商品名“立再适”。在临床使用过程中,发现该产品不但对神经系统损伤所导致的神经性疼痛、麻有显著的疗效,而且因其对免疫系统具有的调节作用而倍受医学界关注。该产品因其出众的疗效和安全性,受到医学界大众的欢迎。


GMP 认证的现代化厂房
GMP 认证的现代化厂房

公司于2002年12月通过了国家药品GMP认证,拥有现代化的厂房,占地面积10840平方米,具备原料药、水针剂、片剂三个车间,年生产能力达到5000万支。

专业的自主研发能力
专业的自主研发能力

集团对药品科研方面投入庞大资金,除了不断强化自主研发能力以外,并通过与中国科学院、英国剑桥大学、台湾中央研究院、中国首都医科大学、浙江省医学科学院等顶尖研究机构的合作,成功完成多项研发项目,从而实现集团潜在的科学和商业价值。

自主知识产权的创新药物
自主知识产权的创新药物

公司致力于新药的研究和推广,其中“立再适”(痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液)为自主知识产权品种,国内独家生产,并获得制造工艺和原料两项专利。

临床推荐药物
临床推荐药物

立再适在治疗各种神经痛领域迅速成为推荐药物,成为临床医生治疗难治性腰腿痛、脊柱手术后残余神经症状、带状疱疹后遗神经痛、三叉神经痛等的药物。

持续的临床研究
持续的临床研究

公司注重临床试验数据的真实性、准确性、完整性、及时性和合法性,积极参与临床试验,以确保药品的安全性和有效性。

发展战略

ENTERPRISE PROFILE

研发创新:投资于医药前沿技术,追求不断的技术创新和改进,解决各种神经痛领域难题,成为医药行业的领导者。

客户至上:以客户需求为导向,通过持续的质量改进,提高产品和服务的质量。

可持续发展:注重长远发展,重经济、社会和环境的平衡,努力实现经济效益、社会效益和环境效益的统一,推动企业可持续  发展,致力于环境保护和社会贡献。


里程碑

milestone

1999~2006

威世药业(如皋)有限公司并收购江苏如皋生化制药厂(占地 170,000 平方米),并通过国家 GMP 审核,正式取得 GMP 证书。

痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液(立再适)成功完成 III 期临床试验,适应症包括腰痛症。

获得了国家药监局颁发痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液(立再适)质量标准(试行)颁布件及生产批文,成为国内独家生产此产品的企业。

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2007-2014

提交立再适(片剂)创新药物申请(IND),并进行 III 期临床试验。成立国内外知名科学家及医疗专家顾问团队,有效指导集团的策略性研发方向。

成功获得国内外专利,扩大立再适的各种医疗用途。

成功获得国家对高新科技企业有利待遇。

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2015-2017

在鉴定立再适的有效成分过程中取的突破性的进展。

如皋药品生产基地获得国家药监局和中国药典委员会颁发的正式质量标准(批号:WS4(S-001)-2017Z)。

如皋药品生产基地按照国家药监局新颁发的正式质量标准成功完成GMP升级及整改。

如皋药品生产基地获得国家药监局颁发 VW-S0728 用于缺血性脑卒中的临床试验批件,正式开始准备 I 期临床。

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2018~2024

如皋药品生产基地获得国家药监局续发立再适的药品 GMP 证书。

缺血性脑卒中 I 期临床试验,在首都医科大学宣武医院顺利完成。II期试验前期工作正在进行。

陆续向国家药监局申报"抗恶性肿瘤"及"多发性硬化症(罕有病)"临床试验的申请。

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1999~2006
2007-2014
2015-2017
2018~2024

企业荣誉

Enterprise honor

荣誉证书
荣誉证书