一、政策热点动态

第十二批国家药品集采即将开标，竞价规则优化升级第

12 批国家组织药品集中采购将于7月31日现场报价开标，本次集采覆盖65 个品种，市场规模接近600亿元，4.5万家医药机构完成需求填报。

本轮集采重点优化规则：设置价格 “双锚点” 抑制非理性低价竞争；明确中选药品协议期内不得随意变更包装规格；优化基层医疗机构报量模式，紧密型医联体可统一汇总报量，兼顾临床用药稳定性与药品保供能力，引导企业由单纯价格竞争转向质量、供应链综合竞争。采购周期至2029年12月31日。

《国家基本药物目录（2026年版）》9月1日正式实施

新版基药目录共计纳入794个药品，较上一版新增109个品种，化学药/生物制品476种、中成药318种。目录新增16款临床价值突出的创新药，持续夯实基层医疗机构用药保障，利好创新药、优质中成药长期放量。

2026医保目录谈判进入复核阶段，15个品种公示调整

国家医保局针对谈判形式审查反馈意见完成复核，对15个药品品种信息修正调整，包含创新中药、抗感染、罕见病相关药物。多个品种属性调整将直接影响谈判竞争格局，新一轮医保准入竞争持续升温。另外，8款药品自7月1日起正式调出医保目录，患者购买需全额自费。

原料药审批新政8月落地，上游国产替代提速

国家药监局原料药优先审评新政将于8月1日实施，紧缺、支持国产替代的高端原料药开辟快速审批通道，审批周期大幅压缩，缓解新药量产上游原料 “卡脖子” 难题。

二、创新药研发

上半年国产创新药成果亮眼，出海交易再创新高

2026上半年NMPA共计批准38个 “全球新” 创新药；国内创新药对外授权（BD）交易总额接近1100亿美元。ADC、小核酸、双特异性抗体、溶瘤病毒等前沿技术管线持续迎来临床突破，创新+国际化成为行业长期主线。

全球生物医药并购热潮持续

2026上半年全球医药并购总额达1416亿美元，诞生4笔百亿美元级收购，聚焦自身免疫、肿瘤、女性健康、生命科学工具赛道。跨国药企加速管线布局，持续寻求与中国创新药企开展深度合作。

三、前沿医疗技术与产业趋势

溶瘤病毒疗法迎来里程碑

全球首个食管癌溶瘤病毒药物在日本获批，药物可精准杀伤肿瘤细胞、激活全身抗肿瘤免疫，为无法手术食管癌患者提供全新治疗方案，溶瘤病毒赛道临床价值持续得到验证。

AI 制药、CXO产业链景气回升

AI 赋能药物研发、临床试验落地加速；多肽、ADC、寡核苷酸CDMO订单持续放量。机构普遍预判，CXO行业有望迎来业绩修复周期。

中药现代化政策持续加码

十一部门印发中医药强基行动方案，目标2030年基本实现县级中医适宜技术推广中心全覆盖，鼓励基层配置中医药智能化设备，创新中药、品牌中药迎来政策窗口期。

四、行业观点小结

政策端：集采规则持续优化、医保常态化准入、基药目录扩容，行业加速出清低质量仿制药，资源持续向具备临床价值的创新品种集中；

产业端：国产创新药从 “跟随研发” 迈向 “全球首创”，出海 BD 由单次授权转向长期战略合作；原料药、医疗器械、中药板块迎来结构性机会；

机会方向：前沿创新管线、高端原料药国产替代、商业化能力突出的创新药企、中医药现代化赛道值得持续关注。

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温馨提示：本文仅为科普参考，不替代专业诊疗建议。身体不适请及时前往正规医院就诊，遵医嘱规范治疗。